"Si Pfizer avait développé Lipitor aujourd'hui, ce ne serait pas un comprimé blanc"

11-mars-2014 - Dernière mise à jour le 11-mars-2014 à 16h32 GMT

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Un projet de lignes directrices publié en décembre 2012 exhortant l'industrie à réfléchir à la formulation des pilules dès les premières étapes du développement a incité les fabricants de médicaments à envisager la prévention des erreurs de médication des consommateurs dans leurs conceptions. Mais en plus de la sécurité des patients, l'apparence des médicaments est également motivée par les entreprises qui cherchent à développer leur marque, à ajouter de la valeur perçue, à se lancer sur de nouveaux marchés, à réduire les délais et à coopérer avec les programmes gouvernementaux de lutte contre le VIH et la tuberculose, a déclaré le MD Steve Facer à notre journaliste lors d'une visite de Colorcon à Dartford, au Royaume-Uni.

Formes de coeur pour votre coeur​

Colorcon, dont le siège est à Philadelphie, est une société privée spécialisée dans l'accélération de la mise sur le marché de comprimés, de gélules et d'autres produits de dosage oral solides pour les clients pharmaceutiques, à la fois innovants et génériques. Ils conçoivent et modélisent la formulation des excipients du médicament, y compris les pelliculages, pour se conformer aux demandes des clients et aux réglementations officielles.

La société s'implique généralement dans la conception de médicaments autour de la phase II dans les essais. "C'est à ce moment-là que les entreprises font des choix sur la manière dont le produit doit être assemblé", a déclaré Deborah Taylor, porte-parole.

Jusque-là, les essais de phase I utilisent généralement des gélules, mais la plupart des sociétés pharmaceutiques préfèrent les comprimés une fois qu'elles augmentent la production, car elles sont moins chères et plus simples à produire et, surtout pour le travail de Colorcon, la forme des comprimés peut être modifiée.

Les configurations incluent l'ovale traditionnel, le diamant de Viagra, les triangles ou même les pilules rouges en forme de cœur pour les médicaments cardiaques. Cependant, a déclaré Taylor, le dernier s'est avéré impopulaire car les patients cardiaques n'aimaient pas que la forme du comprimé leur rappelle leur maladie.

L'industrie reconnaît de plus en plus les gains liés à la différenciation de leurs médicaments par forme, a déclaré la société, pointant le "tilt-tab" de GSK, un comprimé à six côtés avec un point d'appui pointu qui l'empêche de reposer à plat sur une surface de table. La pilule a été conçue pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson qui manquent souvent de dextérité pour prendre facilement les pilules traditionnelles.

Parmi les conceptions de Colorcon pour aider à la sécurité et à la conformité des patients figurent des comprimés imprimés avec les mots "une fois par jour" ou avec des revêtements conçus pour masquer le goût pour les patients pédiatriques.

40 000 couleurs​

Le directeur principal des services à la clientèle et techniques de la société a présenté à notre journaliste l'équipement de laboratoire permettant d'adapter la couleur des pilules aux préférences des clients. Une bibliothèque tournante d'échantillons de pilules en 40 000 couleurs s'étend sur trois étages dans l'usine de Dartford de la société et remplace l'ancien système manuel massif.

Marcel Cimpan a déclaré que le laboratoire permettait à Colorcon de reproduire les demandes des clients pour des couleurs spécifiques même en travaillant à l'autre bout du monde. Sa machine de spectrométrie peut analyser la composition d'une couleur spécifique, de sorte que les clients peuvent donner au laboratoire une pilule, voire un bout de papier, et l'entreprise est en mesure de quantifier précisément la teinte.

Les clients pharmaceutiques sont de plus en plus conscients de la nécessité de différencier leurs produits des autres sur le marché et s'éloignent du traditionnel comprimé "blanc, ovale" qui est le plus courant sur le marché, a déclaré Colorcon. "Si Pfizer avait développé Lipitor aujourd'hui, ce ne serait pas un comprimé blanc", a déclaré Deborah Taylor.

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